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熱烈祝賀華威藥業滴眼劑項目通過許可驗收

發布日期:2019-09-20 瀏覽次數:301

  合肥華威藥業有限公司成立于1995年,國家高新技術企業,是一家專業從事婦科、兒科、眼科外用制劑研發、生產、銷售于一體的創新型制藥企業。


  滴眼劑車間:項目于2018年11月開始開工建設,2019年9月順利通過生產許可證現場驗收。


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  2018年11月,華威藥業滴眼劑車間建設項目正式啟動。該項目配備獨立的空調機組、純化水機組、注射用水機組、純蒸汽機組、壓縮空氣機組等公用系統。生產線的潔凈區分為A級、B級、C級三個級別。灌裝區為B級背景下的A級環境,濃配、稀配、洗衣和器具清洗均為C級,年生產能力可達2000萬支滴眼液。項目建設全程嚴格按照GMP及相關行業標準進行設計及施工,并于2019年8月申報現場驗收,2019年9月安徽省藥品監督管理局專家小組對我司滴眼劑車間進行了現場審查,得到了審查專家們的高度認可并一致通過,公司于2019年9月18日順利取得滴眼劑生產許可證。


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  為打造一流的滴眼劑生產線,公司投入巨資采購國內外先進的生產設備、引進一流的專業人才。采用全自動灌裝加塞旋蓋生產線,配濾系統采用在線清洗滅菌,嚴格進行無菌生產控制,以及輔助設備包括純蒸汽滅菌柜、干熱循環滅菌柜等。現場設施、設備的引進、安裝、驗收均嚴格按照GMP要求進行。





  面對日趨嚴峻的醫藥市場競爭態勢,華威藥業不斷加大研發和創新投入,升級改造落后產能,公司以創新和科研為主導,打造“專”“精”“特”“新”模式下的制藥企業,力爭打造國內一流的以婦科、兒科以及眼科用藥為主導的現代化制藥企業,為廣大患者提供最好的產品和服務。


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